问题疫苗折射监管之殇

昨日，深圳市卫人委通报，近日深圳市龙岗区南湾人民医院产科一名新生儿死亡，患儿死亡前曾接种过深圳康泰生物制品股份有限公司生产（下称“康泰生物”）的乙肝疫苗。目前，国家食药监总局、省局已经下发通知，要求暂停使用康泰生物全部批次重组乙型肝炎疫苗产品。（12月22日《新快报》）

根据国家食药监总局官网消息，近日已经有湖南、广东、四川三省四名婴儿在疫苗接种后死亡，其所用疫苗全部为康泰生物生产的几个批次重组乙型肝炎疫苗。当前，最为迫切的就是停止该疫苗的注射，并进行全部封存，以免悲剧的再次发生。但是，即使在问题未查明之前，我们也可以看出疫苗从生产、流通到接种的整个过程中，其背后的各种问题着实令人揪心。如果不改变目前的现状，将很难避免问题疫苗的出现，甚至酿成更为惨痛的悲剧。

在我国，365体育备用网址：疫苗监管的法律法规主要集中在《药品管理法》以及卫生部出台的相关规定上，还未形成一整套有效的法律法规体系。而每年的疫苗招投标，就是六大研究所和卫生部、疾控中心的领导坐下来开个会，定下价格，按订单生产。其目的就是实现统一价格，分片而治，避免在内部出现价格和质量的竞争，所以根本谈不上优胜劣汰。在这种前提下，我国的疫苗生产技术必然更新较慢，甚至无法更新，质量令人堪忧。

而对于监管，基本上全部依靠从业人员的责任心，监督乏力现象异常突出。就像某位专家所言，疫苗乱象关键是根节点容易出问题，比如，在疏于监管的地区或环节，疫苗的运输和储藏根本无法得到保障。同时，对于问题疫苗的事后调查，通常都是由疾病预防控制机构本牵头成立专家组，无异于让其既做“运动员”，又做“裁判员”，其最终的结果不能确保公平公正。

而在西方国家，对于疫苗的生产及流通，都已经形成了一整套行之有效的监管体系和机制，从多方面保证疫苗使用的安全。比如，在美国，早在1986年就已经通过了国家儿童疫苗损害法案，对疫苗不良反应的监测、疫苗赔偿等涉及疫苗安全的问题作出规定，并配以其他相关法律形成了无缝隙的疫苗监管法律法规。在此基础上，美国联邦机构中，还形成了四个部门，专门进行疫苗的研究和监管工作，确保疫苗从生产到接种均都处于严格的监管之下。而对于疫苗注射后出现的不良反应，美国政府也动用救济制度，对遭受疫苗伤害的婴儿进行及时治疗。

就目前而言，相关部门已经暂停问题疫苗的使用，接下来的任务就是对疫苗进行客观公正的调查和鉴定。在真相大白之前，我们还应该深刻反思造成我国疫苗注射乱象的深层次原因，并想法设法做到“亡羊补牢”，以免类似悲剧的再次发生。